2024年1月5日，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《除菌級過濾器生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》(T/SHPPA 026—2024)由上海藥品審評核查中心提出，上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會公開發(fā)布，團(tuán)標(biāo)將于2024年2月1日起施行。
 

　　本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了除菌級過濾器的生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、檢測放行和使用要求，適用于生產(chǎn)制造商及使用方對于除菌級過濾器的生產(chǎn)質(zhì)量管理。
 

　　主要技術(shù)內(nèi)容：本標(biāo)準(zhǔn)第 4、5 章以除菌級過濾器制造商為主體，對除菌級過濾器的生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制和檢測放行方面提出了要求。亦可為用戶篩選、管理除菌級過濾器及其供應(yīng)商提供參考；第6章以使用者為主體，對除菌級過濾器使用和維護(hù)提出了相關(guān)要求。